NEWSY PSNLiN
JESTEŚ LEKARZEM? Podpisz wniosek do EMA
Grupa lekarzy i prawników z Niemiec, Austrii, Słowenii, Szwecji i innych krajów europejskich zainicjowała pilne, wspólne działanie skierowane do Europejskiej Agencji Medycznej EMA, domagając się dostępu do oficjalnych danych dotyczących bezpieczeństwa farmakoterapii: Publiczne Raporty/Aktualizacje Bezpieczeństwa PSUR (Public Safety Update Reports).
Pobierz grafikę i wyślij znajomym. Uświadamiajmy Polaków
Grupa ta jest wspierana przez Children's Health Defense, która ułożyła tekst wniosku i ma nadzieję na rozszerzenie tej inicjatywy na Europę.
Powodem akcji jest w istocie pharmacovigiliance - nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii i prawny obowiązek lekarzy do zgłaszania wszelkich zdarzeń niepożądanych produktu leczniczego, a więc i szczepionki przeciw Covid -19. Dlatego lekarze muszą być informowani o oficjalnie dostępnych danych dotyczących bezpieczeństwa.
Cel: Aktywni lekarze proszą o PSUR wszystkich szczepionek przeciwko Covid, ponieważ PSUR obejmują ogólnoświatowe dane dotyczące nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii leku. Prawnicy napiszą list i będą negocjować z EMA pro bono. Gdy EMA wyda numer ASK - prosimy o jego przesłanie.
Celem jest udostępnienie w końcu wszystkich Covid-PSURów publicznie. Jedyny obecnie dostępny jest tutaj(prawie300stron) https://tkp.at/wp-content/uploads/2023/01/1.PSUR_orginial.pdf, który wynika z innej inicjatywy prawników.
Dane mają szanse być ujawnione tylko wtedy, gdy lekarze w całej Europie zjednoczą się.
Dlatego prosimy, aby każdy z lekarzy, którzy widzą jak ważna jest to inicjatywa, wziął udział w tej akcji.
Chodzi o skopiowanie i wklejenie tekstu wniosku do formularza EMA online: https://www.ema.europa.eu/en/about-us/contacts/send-question-european-medicines-agency. Wniosek ten należy skopiować i przesłać w języku angielskim (zał. nr 1), tłumaczenie na język polski (zał nr 2). Następnie każdy otrzyma osobisty numer potwierdzenia - ASK-Number. Ten numer proszę przekazać do nas adres biura PSNLiN: biuro@psnlin.pl lub do Silvi Behrendt vaccine_transparency@proton.me. Kolejne kroki będą podejmować prawnicy w negocjacjach z EMĄ.
Postępowanie KROK PO KROKU:
1. Skopiować cały tekst z załącznika nr 1
2. Otworzyć link:
https://www.ema.europa.eu/en/about-us/contacts/send-question-european-medicines-agency
3. Wypełnić rubryki ze swoimi danymi:
tytuł - medical doctor (na przykład)
Imię
Nazwisko
Organization - np. Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska
W rubryce Who are You- healthcare proffesional
Location - Poland
Type of enquiry - zaznaczyć pierwsze od góry -
I want to answer the question
Kolejna rubryka What is the question - PSUR for doctors
4. W rubryce - Your question
wkleić skopiowany tekst i na jego końcu podpisać się.
5. W kolejnych 2 rubrykach podać swój adres mailowy
Kliknąć SEND QUESTION
Po pewnym czasie - ok 1 godziny, na podany adres przyjdzie mail z tekstem o nadanym numerze ASK- numer.
I ten numer ze swoimi danymi proszę wysłać na:
biuro@psnlin.pl lub vaccine_transparency@proton.me
Zachęcamy i zapraszamy wszystkich polskich lekarzy do wzięcia udziału w tej inicjatywie.
Załącznik nr. 1
Wniosek lekarzy do EMA - Raport PSUR - wersja polska (PDF)
Załącznik nr. 2
Wniosek lekarzy do EMA - Raport PSUR - wersja angielska (PDF)
