"Szczepionki" przeciw COVID-19
Europejska Agencja Leków (EMA) zaleca, aby charakterystyka produktu przeciw Covid-19 firmy Novavax zawierała ostrzeżenie o możliwości wystąpienia dwóch rodzajów zapalenia serca.
Choroby serca - zapalenie mięśnia sercowego i osierdzia - powinny być wymienione jako nowe skutki uboczne w informacji o produkcie dla szczepionki, Nuvaxovid, w oparciu o niewielką liczbę zgłoszonych przypadków, EMA powiedziała w środę.
Novavax (NVAX.O) twierdzi, że podczas badań klinicznych Nuvaxovidu nie zgłaszano obaw dotyczących zapalenia serca i że zostanie zebranych więcej danych, dodając, że najczęstszą przyczyną zapalenia mięśnia sercowego są infekcje wirusowe.
EMA przekazała w środę, że poprosiła Novavax o dostarczenie dodatkowych danych na temat ryzyka wystąpienia tych skutków ubocznych. W ubiegłym miesiącu unijna agencja wskazała ciężkie reakcje alergiczne jako potencjalne skutki uboczne szczepionki.
W czerwcu amerykańska Food and Drug Administration zasygnalizowała ryzyko zapalenia serca związane ze szczepionką Novavax.
Źródło:
O powyższym preparacie pisaliśmy już w artykule:
Novavax (Nuvaxovid) - nadzieja czy przekleństwo?
Doniesienia o tak istotnych możlwych działaniach niepożądanych tym bardziej deprecjonują wartość tej szczepionki.
